随笔

消字号、妆字号、械字号、药准字产品应该如何区别

1年前 (2021-01-22)   482   本文共1864个字  

杨哥这两天看抖音魏老爸评测婴儿面霜的事情闹得沸沸扬扬,一名女婴因为使用了偷加激素的婴儿霜当保湿霜,两个月的时间变成了“大脸宝宝”。 从最初从拿到样品送检发现面霜含有激素,厂家刚开始还一口否定,到最后相关部门正式通知企业负责人配合调查,不得不说都2021年了,商家的心依然是那么黑,连婴儿的生命以及后半生都不放在眼里。其实早在2009年,国家卫生部就曾发公告提醒公众不要购买以“消字号”冒充“药准字号”的产品。

那究竟“消字号”、“妆字号”、“械字号”、“药准字” 有何区别,今天杨哥个大家分享一下他们的区别,各位即将当父母或者以及是父母的同学一定要檫亮眼睛

“消字号”产品

“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果。

换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。

“妆字号”化妆品

化妆品上标注的“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

“妆字号”化妆品的主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。

“药准字”产品

药准字指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要3年以上时间,5至10年也算正常,并经药品评审专家严格审评,符合要求方可批准。

此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

“械字号”产品

“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。

其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。

那“消字号”和“国药准字”到底应该如何辨别?

1、 看包装标注:一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。

2、 看产品名称:根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。个别“消字号”产品,为了诱导消费,会有很“霸气”的名字,如XX灵、神XX等。

3、看适用范围:“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治疗效果;而“国药准字”号以治疗作用为首要目标,具有针对性治疗功能。购药请认准“国药准字”。

“消字号”的秘密

近些年,“消字号”产品乱象丛生。部分不良企业打着“消字号”的名义,生产具有医疗功效或者美妆功效的产品。背后主要还是一个“利”字号在作怪。

所以与“妆字号”化妆品、“药准字”产品相比,“消字号”产品审批上市更容易、时间更短、利润更丰厚。

杨哥本身的工作也涉及到这一部分,所以对于这一块多少有点了解,“消字号”产品主要是外用卫生消毒用品。一般经地方卫生部门批准即可,审批相对容易,在包装上也不需要全成分标识。产品既不像药品需要做严格的新药临床试验(只需要简单的临床观察),也不像化妆品上市后还会受到国家的严格抽查和监管。

主要原因在于药品和化妆品归药监部门监管,卫消字号归各级卫健委监管,但卫健委不具备监管药店和商超的职能,这就造成了监管的灰色地带。

根据相关要求,类似产品中如果添加激素成分,必须通过“药”字号审批上市销售,而“药”字号必须通过国家级部门审批,要经过药理、病理、副作用、临床验证等一系列测试、验证,整个流程走下来,少则3年,5至10年很正常。

“消字号”产品的许可认证审批简单很多。由地方卫生健康部门执行,时间一般仅需1个月,检测指标主要是它的杀菌作用。

最终部分“消字号”产品通过打政策擦边球,在审批流程上走了捷径。部分商家为了突出所谓的疗效,非法添加违禁激素成分,炮制出所谓的“秘方”噱头,迅速打开市场。

审批流程缩短、时间成本降低……一系列操作下来,原本“药”字号的产品披上“消字号”的外衣,综合成本大大降低,利润也大幅上升。所以千万千万要擦亮眼睛。

然而我们日常生活中最重要的一部分就是:购药请认准“国药准字”!

附1:全国消毒产品网上备案信息服务平台

附2:国家药品监督管理局数据查询 → 国产药品

版权声明:YANGGE 发表于 2021年01月22日
转载请注明:消字号、妆字号、械字号、药准字产品应该如何区别 | YANGGE

您可能感兴趣的

暂无评论

暂无评论...